Semaglutid-Pulver CAS 910463-68-2

Was ist Semaglutid-Pulver CAS 910463-68-2?

Semaglutid-Pulver CAS 910463-68-2,Entwickelt von Novo Nordisk, handelt es sich um ein GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1)-Analogon der neuen Generation.Semaglutid-Pulverist eine langwirksame Formulierung, die auf der Grundstruktur von Liraglutid basiert und eine verbesserte Wirksamkeit bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes gezeigt hat. Novo Nordisk hat sechs Phase-IIIa-Studien zur Semaglutid-Injektion abgeschlossen und am 5. Dezember 2016 einen neuen Arzneimittelantrag für einmal wöchentlich injizierbares Semaglutid bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingereicht. Sie haben außerdem einen Marktzulassungsantrag (MAA) eingereicht. an die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). Darüber hinaus befindet sich derzeit eine einmal täglich einzunehmende orale Formulierung von Semaglutid in klinischen Phase-III-Studien.

Grundinformation:

Produktname: Semaglutid

Cas-Nr.:910463-68-2

Sequenz: H-His-Aib-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys(AEEAc-AEEAc{{21 }}Glu-17-carboxyheptadecanoyl)-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val-Arg-Gly-Arg-Gly-OH

Summenformel: C187H291N45O59

Molmasse: 4.113,64 g·mol

Reinheit: Größer oder gleich 98 Prozent

Verunreinigung: Weniger als oder gleich 0,5 Prozent

Lagertemperatur: 2-8 Grad

Stabilität: 2 Jahre stabil

Anwendung: für Forschungszwecke verwendet.

Verpackung: 1G/Flasche, 10G/Flasche, 50G/Flasche oder nach Kundenwunsch.

Strukturformel:

Qualitätsstandard:

Wirkung:

Semaglutid basiert auf der Grundstruktur von Liraglutid und ist eine langwirksame Formulierung, die eine verbesserte Wirksamkeit bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes zeigt.

Vorbereitung

Zur Herstellung von Semaglutid wurde die Festphasensynthesemethode verwendet. Direktkettige Peptide Aib8, Arg34GLP-1(7-37) und Fettsäure-Acylierungsmittel wurden mithilfe der Festphasensynthesemethode synthetisiert. Unter alkalischen Bedingungen wurde das mit Chemicalbook synthetisierte Fettsäure-Acylierungsmittel verwendet, um das direktkettige Peptid Lys26 zu modifizieren, was zu Semaglutid führte. Die selbst hergestellten Proben wurden einem Biopotenztest unter Verwendung eines zeitaufgelösten Fluoreszenz-Resonanz-Energietransfer-Immunoassays unterzogen.

GLP-1-Rezeptor-Agonist neues Medikament.

Semaglutid ist ein neuartiger GLP{{0}}-Rezeptoragonist und eine neue Art der einmal wöchentlichen subkutanen Injektion. Es handelt sich um ein langwirksames GLP-1-Analogon, das von Novo Nordisk entwickelt wurde. Im Vergleich zu Liraglutid hat Semaglutid eine längere Fettsäurekette, eine erhöhte Hydrophobie und ist mit einem kurzkettigen PEG modifiziert, was seine Hydrophilie deutlich verstärkt. Die PEG-Modifikation ermöglicht eine feste Bindung an Albumin, maskiert die Hydrolysestelle des DPP-4-Enzyms und verringert die renale Ausscheidung, wodurch die Halbwertszeit verlängert und eine nachhaltige Durchblutungswirkung erzielt wird. Semaglutid von Novo Nordisk übertrifft den DPP-4-Inhibitor Sitagliptin und den GLP-1-Vorläufer Exenatid einmal wöchentlich (das so konzipiert sein sollte, dass es mit Trulicity von Lilly konkurriert, da es früher auf den Markt gebracht wurde). In Studien senkte hochdosiertes Semaglutid den A1C-Wert um 1,6 Prozent und führte zu einem maximalen Gewichtsverlust von 6 kg. Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von einmal wöchentlich 1,0 mg Semaglutid im Vergleich zu einmal wöchentlich 2,0 mg Exenatid bei 813 Patienten mit Typ-2-Diabetes über einen Zeitraum von 56 Wochen. Die Patienten nahmen außerdem 1-2 orale Antidiabetika ein. Im Dezember 2017 genehmigte die FDA die Vermarktung des einmal wöchentlich einzunehmenden GLP-1-Glukose-senkenden Medikaments Semaglutid von Novo Nordisk unter dem Handelsnamen Ozempic. Klinische Studiendaten zeigten, dass Ozempic den HbA1c-Spiegel im Vergleich zu Placebo, Januvia von Merck, Bydureon von AstraZeneca und Lantus von Sanofi senken kann. Das Medikament zeigte auch die Fähigkeit, Patienten beim Abnehmen zu helfen. Als führendes Unternehmen im Bereich Diabetes dominiert Novo Nordisk nicht nur den Insulinmarkt, sondern war mit der Entwicklung von Liraglutid (Markenname: Victoza), einem GLP-Produkt, auch der dominierende Akteur auf dem GLP-Markt. 32}} analog, seit seiner Einführung im Jahr 2009. Victoza erzielte 2016 einen weltweiten Umsatz von bis zu 3,2 Milliarden US-Dollar und war damit ein großer Erfolg. Das Patent für Liraglutid ist abgelaufen und Generikahersteller haben es im Auge. Um vorbeugende Maßnahmen zu verhindern, hat Novo Nordisk bereits die nächste Generation von Liraglutid vorbereitet, nämlich Semaglutid. Strukturell ersetzt Semaglutid Ala an Position 8 der GLP-1(7-37)-Kette durch Aib, ersetzt Lys an Position 34 durch Arg und bindet an Position 26 eine Octadecansäure-Fettsäurekette an Lys. Verglichen Im Vergleich zu Liraglutid hat Semaglutid eine längere Fettsäurekette und eine erhöhte Hydrophobie, ist jedoch mit einem kurzkettigen PEG modifiziert, was seine Hydrophilie erheblich verstärkt. Die PEG-Modifikation ermöglicht eine feste Bindung an Albumin, maskiert die Hydrolysestelle des DPP-4-Enzyms, reduziert die renale Ausscheidung und verlängert die Halbwertszeit, was zu einer anhaltenden Durchblutung führt. Prognosen zufolge wird Ozempic 2017 zu einem der meistverkauften Medikamente werden. Novo Nordisk prognostiziert für das Medikament einen Umsatz von 2,2 Milliarden US-Dollar im Jahr 2022. Gleichzeitig entwickelt Novo Nordisk aktiv eine orale Formulierung von Semaglutid, um seine Dominanz weiter zu festigen Position im Bereich Diabetes.

Biologische Aktivität.

Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) ist ein langwirksames Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)-Analogon und Agonist des GLP-1 Rezeptor mit potenzieller therapeutischer Wirkung bei Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM).

Verpackung:

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