Wirkstoff

Warum uns wählen

Xi'an Yihui Bio-technology Co., Ltd. ist ein Lieferant hochwertiger pharmazeutischer Rohstoffe und feinchemischer Produkte. Wir wurden 2010 gegründet. Zu unseren Hauptprodukten gehören pharmazeutische Rohstoffe, Feinchemikalien, Nahrungsergänzungsmittel und kosmetische Inhaltsstoffe. Wir verfügen über eine eigene Fabrik, die eine Fläche von mehr als 10 {4} Quadratmetern umfasst und mit modernen Werkstätten und Einrichtungen ausgestattet ist, die die Forschungs- und Entwicklungs-, Produktions- und Vertriebsaufgaben verschiedener Produkte unabhängig erledigen können. Derzeit widmen wir uns der Forschung und Entwicklung neuer Arzneimittel sowie der klinischen Entwicklung und unsere Produkte werden hauptsächlich nach Europa, in die USA, nach Japan, Südkorea und in andere Länder und Regionen exportiert.

Hochprofessionell

Unser Team besteht aus leitenden technischen Mitarbeitern mit Doktortiteln und Masterabschlüssen. Sie verfügen über starke wissenschaftliche Forschungskapazitäten im Bereich biologischer Produkte und verfügen über mehr als zehn Jahre Erfahrung in der chemischen Forschung, Entwicklung und Formulierung.

Effiziente Werkstatt
Wir nutzen automatisierte Geräte und Produktionslinien, um die Produktionseffizienz zu verbessern. Jede Werkstatt ist nach internationalen Standards konzipiert und gebaut und kann beschleunigte Produktions- und Massenanpassungsaufgaben durchführen.

Strenge Produktion
Unsere Werkstätten sind mit Umweltkontrollsystemen ausgestattet, einschließlich Temperatur-, Feuchtigkeits- und Luftqualitätskontrollen, sowie speziellen Reinräumen für Produktions- und Verpackungsvorgänge unter strengen Umweltbedingungen.

Qualitätskontrolle
Unsere Produkte haben die ISO-, CE-, SGS-, HALAL- und KOSHER-Zertifizierungen bestanden, und unser Team bietet Ihnen auch After-Sales-Qualitätsunterstützung und professionelle technische Beratung.

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Was ist ein pharmazeutischer Wirkstoff?

Alle Medikamente bestehen aus dem Wirkstoff und dem Hilfsstoff. Wirkstoffe sind die zentralen Bestandteile von Arzneimittelformulierungen und können in zwei Typen eingeteilt werden: synthetische und natürliche. Die meisten Wirkstoffe werden durch die Verarbeitung chemischer Verbindungen hergestellt, die aus Rohstoffen mit einer bestimmten Stärke und chemischen Konzentration hergestellt werden. Hilfsstoffe sind chemisch inaktive Substanzen wie Bindemittel, Konservierungsstoffe und künstliche Farbstoffe, die der Pille ihre Farbe verleihen. Dazu gehören andere Substanzen als das Medikament, die dabei helfen, das Medikament in Ihren Körper zu transportieren. Im Allgemeinen umfasst die API-Prozessentwicklung und -Produktion eine Reihe von Verarbeitungsprozessen, darunter Reaktion, Kristallisation, Trennung und Reinigung, Waschen des Filterkuchens, Lösungsmittelaustausch und Lösungsmittelaustausch.

Merkmale des pharmazeutischen Wirkstoffs

Reichhaltige Vielfalt

Unsere APIs werden mithilfe verschiedener Methoden wie chemischer Synthese, Fermentation, Biotechnologie und Isolierung aus natürlichen Quellen hergestellt, um unterschiedliche Löslichkeiten und natürliche oder synthetische Eigenschaften zu erzielen.

Vielfältige Einsatzmöglichkeiten

Diese APIs werden als Rohstoffe für pharmazeutische Produkte verwendet und finden breite Anwendung bei der Herstellung von Tabletten, Kapseln, Injektionen, Cremes und Salben sowie bei der Herstellung von Veterinär- und Agrarchemikalien und Pestiziden.

Hohe Reinheit

Diese APIs sind gereinigt und enthalten keine Verunreinigungen oder Veränderungen. Ihre Produktion ist streng reguliert, um die Reinheit der Zutaten und eine gleichbleibende Qualität zu gewährleisten.

Qualitätskontrolle

Unsere APIs entsprechen den Richtlinien der Good Manufacturing Practice (GMP) und werden nach der Produktion strengen Tests unterzogen, einschließlich Tests auf Verunreinigungen, Stabilität und Bioverfügbarkeit.

Quelle aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe

Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (APIs) können aus einer Vielzahl von Quellen bezogen werden, darunter

Organische Synthese

Dies ist die gebräuchlichste Methode zur Erstellung von APIs. Bei der organischen Synthese handelt es sich um die chemische Umwandlung von Rohstoffen in Wirkstoffe.

Natürliche Produkte

Einige APIs stammen aus natürlichen Quellen. Dazu gehören Pflanzen, Tiere oder Mikroorganismen. Aus diesen Quellen werden häufig Naturprodukte gewonnen und anschließend gereinigt.

Rekombinante DNA-Technologie

Mit dieser Technologie können APIs hergestellt werden, die mit anderen Methoden nur schwer oder gar nicht herzustellen sind. Dabei wird DNA von einem Organismus in einen anderen Organismus eingefügt, um ein gewünschtes Protein herzustellen.

Anwendung von pharmazeutischen Wirkstoffen

Therapeutische Wirkung
Die Hauptaufgabe eines Wirkstoffs besteht darin, die therapeutische Wirkung eines Arzneimittels bereitzustellen. Das API interagiert auf spezifische Weise mit dem Körper, um eine Krankheit oder einen Zustand zu behandeln. Die Wirksamkeit eines Arzneimittels hängt weitgehend von der Qualität und Wirksamkeit seines Wirkstoffs ab.

Arzneimittelformulierung
APIs werden mit Hilfsstoffen (inaktiven Inhaltsstoffen) kombiniert, um das endgültige Arzneimittelprodukt herzustellen. Die Hilfsstoffe erfüllen mehrere Funktionen, z. B. helfen sie dabei, den Wirkstoff an den richtigen Teil des Körpers zu transportieren, verbessern die Absorption des Wirkstoffs und verbessern den Geschmack oder das Aussehen des Arzneimittels. Der Formulierungsprozess muss sorgfältig kontrolliert werden, um sicherzustellen, dass der Wirkstoff gleichmäßig im gesamten Arzneimittel verteilt wird.

Qualitätskontrolle
Die Qualitätskontrolle ist ein entscheidender Aspekt der Arzneimittelherstellung, und APIs stehen im Mittelpunkt der Qualitätskontrollbemühungen. Die Qualität eines Wirkstoffs kann sich auf die Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels auswirken. Daher ist es wichtig sicherzustellen, dass Wirkstoffe strengen Qualitätsstandards entsprechen. Dazu gehört die Prüfung des Wirkstoffs auf Reinheit, Wirksamkeit und Stabilität sowie die Sicherstellung, dass er in Übereinstimmung mit den Good Manufacturing Practices (GMP) hergestellt wurde.

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
APIs unterliegen strengen regulatorischen Anforderungen. Aufsichtsbehörden wie die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) benötigen detaillierte Informationen über den Wirkstoff, einschließlich seiner Eigenschaften, wie er synthetisiert wird und wie er während des Herstellungsprozesses kontrolliert wird. Die Erfüllung dieser regulatorischen Anforderungen ist ein entscheidender Bestandteil der Arzneimittelherstellung.

Arten von pharmazeutischen Wirkstoffen

Synthetische APIs

Basierend auf der Art der verwendeten Synthese werden sie weiter in innovative und generische synthetische APIs eingeteilt. Synthetische chemische APIs, auch als kleine Moleküle bekannt, machen einen großen Teil des Pharmamarktes aus, wobei viele niedermolekulare Arzneimittel auf dem Markt kommerziell erhältlich sind.

Natürliche APIs

Sie werden bei der Herstellung von Biologika verwendet, die zunehmend zu den umsatzstärksten Medikamenten auf dem Markt werden. Trotz der wachsenden Nachfrage gibt es derzeit deutlich weniger Biologika im Vergleich zu niedermolekularen Arzneimitteln.

Uridine 5'-diphosphoglucose Disodium Salt

Unlösliche APIs

Unlösliche APIs sind pharmazeutische Wirkstoffe, die sich in Wasser oder anderen Lösungsmitteln nicht leicht lösen oder dispergieren lassen. Einige Beispiele für unlösliche Wirkstoffe sind schlecht wasserlösliche Arzneimittel wie Ibuprofen, Griseofulvin und Testosteron. Wenn ein Wirkstoff unlöslich ist, kann er die Magen-Darm-Membran nicht passieren und in den systemischen Kreislauf gelangen. Daher wird ihre beabsichtigte physiologische Wirkung nicht erzielt. Flüssige Formulierungen erfordern typischerweise, dass der Wirkstoff in gelöster Form vorliegt.

Lösliche APIs

Lösliche APIs (pharmazeutische Wirkstoffe) sind pharmazeutische Substanzen, die sich in einem flüssigen Medium lösen können. Diese APIs werden häufig bei der Formulierung verschiedener Medikamente verwendet, wie zum Beispiel orale Lösungen, Suspensionen und Sirupe, die für den oralen Verzehr bestimmt sind. Die API-Löslichkeit ist für alle Arzneimittel wichtig, unabhängig von der Darreichungsform.

So wählen Sie Hersteller aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe aus

Zertifiziert
Zunächst sollten Sie sicherstellen, dass der API-Hersteller zertifiziert ist. Dies bedeutet, dass das Unternehmen bestimmte Qualitätsstandards erfüllt und für die Herstellung von APIs qualifiziert ist. Zweitens recherchieren Sie die bisherige Arbeit des Unternehmens und sehen Sie, was andere Kunden über seine Dienstleistungen gesagt haben. Sie sollten auch nach Referenzen fragen, um sicherzustellen, dass der API-Hersteller zuverlässig ist. Berücksichtigen Sie abschließend die Preise und Bearbeitungszeiten des Unternehmens, um sicherzustellen, dass es in Ihr Budget passt.

Recherchieren Sie
Wenn es darum geht, einen Hersteller von aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (API) auszuwählen, ist es wichtig, dass Sie gründlich recherchieren. Achten Sie unbedingt auf die Erfahrung, den Ruf und die Kernkompetenzen des Unternehmens. Stellen Sie Fragen, um sicherzustellen, dass sie der Aufgabe gewachsen sind, und finden Sie heraus, wie ihre Qualitätssicherungsprozesse und Testmethoden aussehen. Schauen Sie sich unbedingt die Preise und Lieferzeiten an, um sicherzustellen, dass sie Ihren Geschäftsanforderungen entsprechen. Schauen Sie sich außerdem unbedingt die Kundenrezensionen und Erfahrungsberichte an, um sich ein Bild vom Kundenservice zu machen. Informieren Sie sich abschließend über die Compliance-Standards des Unternehmens, um sicherzustellen, dass alle geltenden Vorschriften eingehalten werden.

Herstellungspraktiken
Es ist auch wichtig, nach einem Produkt zu suchen, das den GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practices) der FDA entspricht. Wenn Sie einige potenzielle Lieferanten identifiziert haben, recherchieren Sie diese und stellen Sie sicher, dass sie über die erforderlichen Zertifizierungen und Lizenzen verfügen.

Hindernisse bei der Prozessentwicklung für pharmazeutische Wirkstoffe (API).

Die Auswahl pharmazeutischer Produktionsmaschinen zum Mischen, Extrudieren, Trocknen, Mahlen und Mikronisieren macht einen wesentlichen Teil der Prozessentwicklung von Arzneimittelprodukten aus. Die Festlegung einer präzisen Strategie in der API-Prozessentwicklung durch den Einsatz dieser Systeme zur Herstellung eines endgültigen Arzneimittelprodukts mit den angegebenen physikalischen Eigenschaften und Qualitätsmerkmalen ist ebenso wichtig wie die Installation der geeigneten Verarbeitungs-, Entwicklungs- und Materialhandhabungstechnologien.

Tabletten und Kapseln gelten seit der Entwicklung moderner Medikamente als eine der am häufigsten hergestellten oralen Darreichungsformen. Man geht davon aus, dass sie auch heute noch fast zwei Drittel aller Medikamente ausmachen, die verschrieben und ohne Rezept gekauft werden. Die besonderen Schwierigkeiten, die die API-Prozessentwicklung mit sich bringt, sind im Pharmasektor zweifellos nicht unbekannt oder neu.

Während bestimmter Phasen der API-Prozessentwicklung ist der primäre Schritt bei der Pulververarbeitung das Mahlen, bei dem große Partikel aus verschiedenen Gründen der Verarbeitbarkeit, Bioverfügbarkeit, Reaktivität und Sicherheit in kleinere Partikel zerkleinert werden. Die Wirksamkeit des Arzneimittels und seine Fähigkeit, den Wirkstoff im richtigen Tempo und in der richtigen Konzentration an die Zielstelle im Körper zu transportieren, werden beide von der Partikelgrößenverteilung (PSD) beeinflusst. Dabei handelt es sich um eine exakte Wissenschaft, da das Endergebnis stark von der Produktion von zu feinem oder nicht ausreichend feinem Pulver beeinflusst wird.

Beim Mahlen und bei der Materialhandhabung kommt es häufig zu Überhitzung, Oxidation, Pulverbrückenbildung, Siebverstopfungen und Problemen mit der schlechten Fließfähigkeit. In den meisten Fällen können die erforderlichen physikalischen Eigenschaften der Formulierung durch die Anpassung einer Vielzahl von Prozessparametern erreicht werden.

Während der API-Prozessentwicklungsphase sollten auch das Sicherheits- und Risikomanagement sorgfältig berücksichtigt werden. Produkte mit niedriger Mindestzündenergie (MIE) könnten eine Explosion verursachen, was den Einsatz von Explosionsschutzmaßnahmen erforderlich macht. Einige Verfahren müssen möglicherweise aufgrund der Toxizität mehrerer aktiver Komponenten, die bei der Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden, unter Quarantäne gestellt werden, um zu verhindern, dass der Bediener gefährlichen, wirksamen Verbindungen ausgesetzt wird.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln wird direkt von der Qualität ihrer Wirkstoffe beeinflusst und durch Prozessoptimierung sichergestellt. In den letzten Jahrzehnten wurden in zahlreichen Fällen eine mangelhafte API-Prozessentwicklung und -Produktion sowie verunreinigte Wirkstoffe mit gesundheitsschädlichen Auswirkungen bis hin zum Tod in Verbindung gebracht. Aus diesem Grund wurden in den meisten Ländern der Welt die Regulierungsverfahren und Zulassungen von Wirkstoffen verschärft.

Pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) werden durch ein unabhängiges Verfahren präqualifiziert, das bestimmt, welche qualitativ hochwertig sind und gemäß den Good Manufacturing Practices (GMP) der WHO hergestellt werden. Die Präqualifikation eines fertigen pharmazeutischen Produkts (FPP), für das eine Präqualifikation angestrebt wird, ist wesentlich einfacher, wenn bei seiner Herstellung ein Wirkstoff eingesetzt wird, der bereits eine Präqualifikation erhalten hat.

Zertifikat

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unsere Fabrik

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FAQ zu pharmazeutischen Wirkstoffen

F: Was ist API?

A: API (Active Pharmaceutical Ingredient) bezeichnet den Wirkstoff, der in einem Arzneimittel enthalten ist. Beispielsweise ist in einem Schmerzmittel ein Wirkstoff zur Schmerzlinderung enthalten. Dies wird als API bezeichnet. Eine kleine Menge des Wirkstoffs entfaltet seine Wirkung, daher ist nur ein winziger Teil des Wirkstoffs in Medikamenten enthalten. Den Namen und die Menge des im Arzneimittel enthaltenen Wirkstoffs finden Sie auf der Packung von OTC-Arzneimitteln (rezeptfrei erhältlich).

F: Wie werden APIs erstellt?

A: API und Rohstoff werden aufgrund der ähnlichen Verwendung der beiden Begriffe oft verwechselt. Was ist der Unterschied? Unter Rohstoff versteht man chemische Verbindungen, die als Grundlage für die Herstellung eines Wirkstoffs dienen. Bei der Verwendung der Rohstoffe produzieren wir als API-Hersteller API im großen Reaktor in unserem Werk. Der API wird nicht durch nur eine Reaktion aus den Rohstoffen hergestellt, sondern er wird über mehrere chemische Verbindungen zu einem API. Die chemische Verbindung, die dabei ist, aus einem Rohstoff ein Wirkstoff zu werden, wird als Zwischenprodukt bezeichnet. Unter den von uns hergestellten APIs gibt es eine API, die in einem Prozess über zehn Arten von Zwischenprodukten durchläuft, wenn sie sich von einem Rohmaterial in eine API verwandelt. Nach diesem langen Herstellungsprozess wird es gereinigt, bis es einen sehr hohen Reinheitsgrad erreicht und schließlich zu einem Wirkstoff wird.

F: Wer stellt APIs her?

A: Als API-Hersteller denken wir zunächst darüber nach, wie wir eine chemische Verbindung herstellen können, die im Labor zu einem API wird. Wir müssen auch den Konzentrationsgrad und die Temperatur berücksichtigen, die eine effiziente Herstellung eines hochwertigen Wirkstoffs ermöglichen. Um Antworten auf diese Fragen zu finden, haben unsere Mitarbeiter in der Entwicklungsabteilung eine Reihe von Experimenten durchgeführt. Sobald sie sich für die Herstellung des Compounds entschieden haben, stellen unsere Mitarbeiter in der Produktionsabteilung mithilfe der großen Reaktoren in unserem Werk eine große Menge an Wirkstoffen her. Anschließend führt unser Qualitätskontrollpersonal Analysen im Prüflabor durch, um zu prüfen, ob der hergestellte Wirkstoff hochrein ist.

F: Wie kann der Patient auf die API zugreifen?

A: Wir stellen APIs her und Arzneimittelhersteller stellen Medikamente aus APIs her. Neben pharmazeutischen Wirkstoffen sind im Arzneimittel eine Vielzahl pharmazeutischer Hilfsstoffe enthalten. Arzneimittelhersteller stellen Medikamente her, indem sie APIs und pharmazeutische Hilfsstoffe mischen. So wird aus einem API ein Medikament. Es wird an Krankenhäuser und Apotheken geliefert, bis es den Patienten erreicht. Wenn ein Wirkstoff nicht hochrein ist, kann ein Arzneimittel die strengen Qualitätskriterien nicht erfüllen. Daher spielt die Qualität eines Wirkstoffs eine sehr wichtige Rolle.

F: Was ist der Unterschied zwischen einer API und einem Hilfsstoff?

A: Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API) stellen eine biologisch aktive Komponente eines Arzneimittelprodukts dar, die beabsichtigte Wirkungen bei der Diagnose, Heilung, Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten hervorruft. Jedes Arzneimittel besteht hauptsächlich aus API und Hilfsstoffen, und eine Kombination aus API und Hilfsstoffen bildet die endgültige fertige Formulierung des Arzneimittels. API erzeugt eine gewünschte pharmakologische Wirkung und die Rolle von Hilfsstoffen im Arzneimittelentwicklungsprozess.

F: Was sind Hilfsstoffe in Arzneimitteln?

A: Hilfsstoffe sind Stoffe im Arzneimittelprodukt bzw. in der Formulierung zusammen mit dem Wirkstoff eines Medikaments, die zum Zweck der Langzeitstabilisierung zur Unterstützung des Herstellungsprozesses enthalten sind. Die Auswahl geeigneter und richtiger Hilfsstoffe hängt vom Verabreichungsweg und der Darreichungsform sowie dem Wirkstoff und anderen Faktoren ab.

F: Was ist ein Wirkstoffprozess?

A: Die Entwicklung und Herstellung aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe (APIs) umfasst verschiedene Verarbeitungsschritte wie Reaktion, Kristallisation, Trennung und Reinigung, Waschen des Filterkuchens, Lösungsmittelaustausch und Lösungsmittelaustausch.

F: Was ist eine pharmazeutische Wirkstoffformulierung?

A: Bei der pharmazeutischen Formulierung handelt es sich um einen mehrstufigen Prozess, bei dem der Wirkstoff mit allen anderen Komponenten unter Berücksichtigung der Faktoren Partikelgröße, Polymorphismus, pH-Wert und Löslichkeit gemischt wird und das endgültige wirksame Arzneimittel entsteht.

F: Was sind GMP-Anforderungen?

A: Richtlinien und Standards für Gesundheitsprodukte. GMP definiert Qualitätsmaßnahmen sowohl für die Produktion als auch für die Qualitätskontrolle und definiert allgemeine Maßnahmen, um sicherzustellen, dass die für die Produktion und Prüfung erforderlichen Prozesse klar definiert, validiert, überprüft und dokumentiert sind und dass das Personal, die Räumlichkeiten und die Materialien für die Herstellung von Arzneimitteln und Arzneimitteln geeignet sind

F: Was ist der Unterschied zwischen pharmazeutischen Wirkstoffen und Hilfsstoffen?

A: Jede Arzneimittelformulierung besteht aus zwei Komponenten oder Aspekten. Das erste sind die eigentlichen API oder Active Pharmaceutical Ingredients, die den zentralen Inhaltsstoff darstellen. Der zweite ist als Hilfsstoff bekannt, bei dem es sich um den inaktiven Inhaltsstoff handelt. Hilfsstoff dient als Trägermedium für den Wirkstoff.

F: Was sind nicht aktive Inhaltsstoffe in der Pharmaindustrie?

A: Die inaktiven Inhaltsstoffe, die auch Hilfsstoffe genannt werden, sind die Komponenten, die keine Wirkung auf Sie haben. Es mag den Anschein erwecken, dass sie unnötig sind, aber sie sind aus gutem Grund in Medikamenten enthalten. Dabei kann es sich um Füllstoffe, Aromen, Überzüge oder Konservierungsstoffe handeln.

F: Ist Paracetamol ein Wirkstoff?

A: Der Wirkstoff ist Paracetamol. Jede Tablette enthält 500 mg Paracetamol. Die sonstigen Bestandteile sind Maisstärke, gereinigter Talk, Stearinsäure, Povidon und lösliche Stärke.

F: Welche regulatorischen Standards gelten für APIs?

A: Gängige Beispiele für Gesetze, denen APIs entsprechen müssen, sind die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) in Europa und der Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) in den Vereinigten Staaten. Beachten Sie, dass sich API-Compliance auf die Einhaltung dieser Standards bezieht.

F: Welche Rolle spielen APIs bei der Arzneimittelentwicklung?

A: Die Hauptaufgabe eines Wirkstoffs besteht darin, die therapeutische Wirkung eines Arzneimittels bereitzustellen. Das API interagiert auf spezifische Weise mit dem Körper, um eine Krankheit oder einen Zustand zu behandeln. Die Wirksamkeit eines Arzneimittels hängt weitgehend von der Qualität und Wirksamkeit seines Wirkstoffs ab.

F: Wie werden APIs auf Qualität und Reinheit getestet?

A: Zu den wichtigsten Techniken für das Screening von API-Verunreinigungen/-Reinheit und Toxikologie gehören hochauflösende Massenspektrometrie sowie Gas- und Flüssigkeitschromatographie-Methoden.

F: Was sind die Herausforderungen bei der Beschaffung von APIs?

A: Die Kosten sind ein entscheidender Faktor bei Beschaffungsstrategien für API-Pharma. Es ist wichtig, die Kosten der APIs mit dem Bedarf an Qualität und Konsistenz in Einklang zu bringen. Während globale Lieferanten durch Skaleneffekte Kosteneinsparungen erzielen können, müssen Unternehmen auch zusätzliche Kosten wie Versand und Transport berücksichtigen.

F: Was sind die häufigsten Quellen für API-Verunreinigungen?

A: Die Quellen der Verunreinigungen können anorganische Verunreinigungen, organische Verunreinigungen und restliche Lösungsmittel sein. Organische Verunreinigungen können aus den Ausgangsstoffen, als Nebenprodukt, Zwischenstufen und auch Abbauprodukte stammen.

F: Was ist der Unterschied zwischen Massenarzneimitteln und API?

A: Sie sind dasselbe, ein Massenarzneimittel – auch pharmazeutischer Wirkstoff (API) genannt – ist ein chemisches Molekül in einem pharmazeutischen Produkt, das dem Produkt die angebliche therapeutische Wirkung verleiht. Diese Inhaltsstoffe müssen während der Lagerung und des Transports äußerst sorgfältig geschützt werden.

F: Wie viele Arten von API gibt es in der Pharmaindustrie?

A: APIs werden grob in zwei Typen eingeteilt – synthetische und natürliche. Synthetische APIs werden basierend auf der Art der verwendeten Synthese weiter in innovative und generische synthetische APIs unterteilt.

F: Wo werden die meisten APIs hergestellt?

A: Weniger als 5 % der großen API-Sites weltweit befinden sich in den USA. Die meisten großen Produktionsstandorte befinden sich in Indien und China, gefolgt von Europa.

Wir sind professionelle Hersteller und Lieferanten von pharmazeutischen Wirkstoffen in China, die sich durch Qualitätsprodukte und wettbewerbsfähige Preise auszeichnen. Gerne können Sie hier in unserer Fabrik hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe zum Verkauf anbieten. Kontaktieren Sie uns für weitere Details.