Produktbeschreibung
Was ist Tacrolimus?
Tacrolimus-Pulver, auch bekannt als FK506, ist eine Art makrozyklische Lactonverbindung mit der Summenformel C44H69NO12 und einer relativen Molekularmasse von 804,02 g/mol. Seine CAS-Nummer ist104987-11-3. Seine chemische Struktur enthält einen 23--gliedrigen Makrozyklus und zwei drehbare Alkylseitenketten. Diese einzigartigen Strukturen verleihen ihm starke immunsuppressive Eigenschaften und machen es zu einem wichtigen Medikament gegen Abstoßung.
Tacrolimus-APIist ein immunsuppressives Medikament, das hauptsächlich zur Vorbeugung und Behandlung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen eingesetzt wird. Hier ist die Einführung in seine Entwicklungsgeschichte:
Entdeckung: Es wurde ursprünglich von Kobayashi Pharmaceutical Co., einem japanischen Unternehmen, entwickelt und erstmals 1984 isoliert. Forscher isolierten Tacrolimus aus einer Bodenprobe einer Bakterienart namens Streptomyces tsukubaensis.
Klinische Anwendung: 1994 erhielt es von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die Zulassung als Medikament zur Immunsuppression nach Organtransplantationen.
Erweiterung der Anwendungsfelder: Im Laufe der Zeit hat sich der Anwendungsbereich erweitert.
Verbesserungen der Formulierung: Ursprünglich war es in Kapselform erhältlich.
Optimierung der Synthesemethoden: Zusätzlich zur Gewinnung aus natürlichen Quellen haben Forscher die Synthesemethoden verbessert, um eine effizientere und nachhaltigere Produktion zu erreichen. Diese Innovationen tragen dazu bei, die Zugänglichkeit und Qualitätskontrolle zu verbessern.
Im Allgemeinen spielt es als wichtiges Immunsuppressivum eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Organtransplantationen und anderen immunbedingten Erkrankungen. Im Laufe der Zeit haben sich Anwendungsbereich und Formulierung weiterentwickelt und es wurden Fortschritte bei den Synthesemethoden erzielt, die zu besseren Behandlungsergebnissen für Patienten führten.
Grundinformation:
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Produktname |
Tacrolimus |
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chemischer Name |
(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26aS)-5,19-Dihydroxy-3-{(1E){{16} }[(1R,3R,4R)-4-hydroxy-3-methoxycyclohexyl]prop-1-en-2-yl}-14,16-dimethoxy{{ 26}},10,12,18-tetramethyl-8-(prop-2-en-1-yl)-5,6,8,11,12,13, 14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-hexadecahydro-3H-15,19-epoxypyrido[2,1-c][ 1,4]Oxazacyclotricosin-1,7,20,21(4H,23H)-Tetron. |
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CAS |
104987-11-3 |
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MF |
C44 H69 N O12 |
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MW |
804.02 |
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EINECS |
1308068-626-2 |
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MDL-Nr. |
MFCD00869853 |
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Reinheit |
99% |
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Stabilität |
stabil, wenn es unter geeigneten Bedingungen gelagert wird. Es sollte vor Licht, Feuchtigkeit und hohen Temperaturen geschützt werden. |
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Löslichkeit |
Schwer löslich in Wasser, löslich in Ethanol, Methanol und DMSO |
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Anwendung |
Medizinische Qualität oder für Forschungszwecke verwendet. |
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Verpackung |
Wie gewünscht |
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Lagerung |
Raumtemperatur. |
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Strukturformel |
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Qualitätsstandard:
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Artikel |
Standard |
Ergebnisse |
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Aussehen |
Ein weißes kristallines Pulver. Retentionszeit des Hauptpeaks |
entspricht |
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Identifikation |
Das Präparat entspricht dem Chromatogramm des Standardpräparats, das gemäß den Anweisungen im Test erhalten wurde. |
entspricht |
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[ ]D23,in Chloroform |
{{0}}.0 Grad ~ -90 Grad |
-84 Grad |
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Schmelzpunkt |
125 Grad ~ 129 Grad |
125 Grad ~ 128 Grad |
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Schwermetall |
Weniger als oder gleich 10 ppm |
Entspricht |
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Verwandter Stoff 0,5 % |
Kleiner oder gleich 2,0 % |
0.5% |
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Wassergehalt (KF) |
Kleiner oder gleich 3,0 % |
1.8% |
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Glührückstand |
Kleiner oder gleich 0,1 % |
entspricht |
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Gehalt (auf Trockenbasis) |
Größer oder gleich 98 % |
99.3% |
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Restlösungsmittel |
Ethanol Weniger als oder gleich 5000 ppm |
Nicht erkannt |
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Aceton Weniger als oder gleich 5000 ppm |
Nicht erkannt |
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Bakterien |
Weniger als oder gleich 1000/g |
< 10/g |
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Abschluss |
Das Produkt entspricht dem oben genannten USP35. Spezifikationen |
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Nur für kommerzielle oder wissenschaftliche Zwecke, nicht für Privatpersonen!
Der Syntheseprozess vonTacrolimus-Pulverumfasst im Wesentlichen die folgenden Schritte:
Isopren wird als Rohstoff zur Synthese eines tetrazyklischen Zwischenprodukts durch eine durch Schwefelsäure katalysierte Additionsreaktion verwendet.
Das tetrazyklische Zwischenprodukt wird einer Carboxylierungsreaktion unterzogen, um FK506-Säure zu erhalten.
FK506-Säure wird mit Isohexanoylchlorid in Gegenwart von Kaliumcarbonat umgesetzt, um den FK506-Vorläufer zu erzeugen.
Der FK506-Vorläufer durchläuft eine Alkylierungsreaktion, um Tacrolimus herzustellen.
Es ist zu beachten, dass im Syntheseprozess mehrere Feintrennungen, Reinigungen und Strukturcharakterisierungen erforderlich sind und auch die Kontrolle der Prozessparameter von entscheidender Bedeutung ist. Derzeit gibt es viele Literaturberichte über die Synthesemethoden von Tacrolimus. Aufgrund seiner komplexen Struktur und biologischen Aktivität sind jedoch weiterhin kontinuierliche Prozessverbesserungen und -optimierungen erforderlich.
Tacrolimus ist ein weißes kristallines Pulver, das im Allgemeinen eine gute Stabilität aufweist. Stabilitätsprobleme konzentrieren sich hauptsächlich auf Faktoren wie Licht, Luftfeuchtigkeit und Temperatur.
Es sollte vermieden werden, längere Zeit dem Licht ausgesetzt zu werden, während gleichzeitig eine angemessene Luftfeuchtigkeit und Temperatur aufrechterhalten werden.
Verpackung & Versand
Verpackung:
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1~2kg |
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2-10kg |
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10-25kg |
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Versand:
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Weniger als oder gleich 50 kg |
Per Express von Tür zu Tür Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS usw. Schnell und bequem |
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50 kg ~ 200 kg |
Mit dem Flugzeug Schnell und günstig |
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Größer oder gleich 200 kg |
Auf dem Seeweg Günstigster Weg |
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Oder als Ihre Anforderung, den günstigsten oder den schnellsten Weg zu wählen. |
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