Pizotifen Malat

Was ist Pizotifen Malat?

Pizotifen Malatist ein pharmazeutischer Wirkstoff, sein chemischer Name ist (4S,9S)-4-(1-methyl-4-piperidinylidene)-9-amino-5,{{7} }dihydroxy-3H-pyrido[4,3-c]carbazol-6,11-dion wasserstoff 2-butandioat. Seine Summenformel lautet C19H21N3O4·C4H6O4, seine relative Molekülmasse beträgt 413,45 g/mol und die CAS-Nummer beträgt5189-11-7. Es ist ein weißer bis cremefarbener Feststoff, der in Wasser schwer löslich und in Chloroform, Methanol und Aceton leicht löslich ist.

Es wird häufig zur Vorbeugung von Migräne eingesetzt. Seine Rohstoffe werden typischerweise durch chemische Synthese gewonnen. Insbesondere erfordert seine Synthese mehrere Schritte, einschließlich Nitrierung von Propenylphenol, Kondensation, Nitrierung, Reduktion, Acylierung usw. Das Endprodukt wird durch Kristallisations- und Reinigungsverfahren gewonnen, was zu einer hohen Reinheit führt. Die Qualität und Reinheit der Rohstoffe sind wesentliche Faktoren, die die Qualität und Wirksamkeit des endgültigen Arzneimittels beeinflussen. Daher kontrollieren und testen Hersteller die Qualität der Rohstoffe häufig streng, um die Einhaltung relevanter Normen und Vorschriften sicherzustellen.

Es wurde ursprünglich Ende der 1960er Jahre vom Schweizer Pharmaunternehmen Sandoz entwickelt und erstmals 1969 unter dem Markennamen Sandomigran auf den Markt gebracht. Ähnliche Produkte wurden später von anderen Unternehmen eingeführt. Daher wird es bei Migräneattacken in der Regel eher als vorbeugende und nicht als akute Behandlung eingesetzt.

Im Laufe der Zeit hat sich sein Anwendungsbereich schrittweise erweitert. Derzeit wird es noch kontinuierlich erforscht und weiterentwickelt, um seine Einsatzmöglichkeiten bei der Behandlung anderer Krankheiten zu erweitern.

Grundinformation:

Qualitätsstandard:

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Stabilität und Lagerung

Pizotifen MalatDie Stabilität wird durch Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Lichteinwirkung und pH-Wert der Umgebung beeinflusst. Das Folgende sind die Stabilitätsinformationen des Arzneimittelrohstoffs:

Thermische Stabilität: Sein Inhalt ändert sich um weniger als 5 %, wenn er 28 Tage lang bei 80 Grad gelagert wird.

Feuchtigkeitsstabilität: Sein Inhalt ändert sich um weniger als 5 %, wenn er 28 Tage lang bei 75 % relativer Luftfeuchtigkeit gelagert wird.

Lichtstabilität: Es ist unter Einwirkung von UV- oder sichtbarem Licht instabil, zersetzt sich leicht und führt zu einer Verringerung des Wirkstoffgehalts.

pH-Stabilität: Es ist im pH-Bereich von 4 bis 8 stabil und lässt sich unter sauren oder alkalischen Bedingungen leicht zersetzen.

Um seine Stabilität zu gewährleisten, sollte es in einer trockenen, kühlen, dunklen Umgebung mit niedriger Luftfeuchtigkeit gelagert werden. Gleichzeitig ist es auch notwendig, eine Vermischung mit anderen Arzneimitteln und einen längeren Kontakt mit Luft und Wasser zu vermeiden, um die Qualität der Rohstoffe nicht zu beeinträchtigen.

Seine Löslichkeit bezieht sich auf die maximale Menge eines Arzneimittels, die sich in einer Zeiteinheit in einer Lösung auflöst, wenn bei einer bestimmten Temperatur ein Gleichgewicht zwischen der festen Oberfläche und der Lösung erreicht wird.

es ist eine Salzverbindung. Seine Löslichkeit wird durch verschiedene Faktoren wie Lösungsmitteltyp, Temperatur, pH-Wert usw. beeinflusst. Im Folgenden sind seine Löslichkeiten in verschiedenen Lösungsmitteln aufgeführt:

Wasser: 0,9 mg/ml

Ethanol: 6,3 mg/ml

Methanol: 1,5 mg/ml

DMSO: 30 mg/ml

Es ist zu beachten, dass die Löslichkeitsdaten nur als Referenz dienen und bestimmte Werte durch verschiedene Faktoren in der tatsächlichen Umgebung beeinflusst werden können. Für praktische Anwendungen wird empfohlen, die Löslichkeit von Arzneimitteln anhand spezifischer Umgebungen und Bedingungen zu bestimmen, um sie genauer zubereiten und verwenden zu können.

Verpackung:

Versand:

Zusammenfassend als ProfiPizotifen MalatAls Lieferant stellen wir die Bereitstellung hochwertiger Rohstoffe sicher und führen regelmäßig Stabilitätsstudien durch, um die Stabilität des Produkts in bestimmten Umgebungen sicherzustellen. Wir stellen Produktspezifikationen bereit, die ihren Anforderungen am besten entsprechen, und bieten umfassenden technischen Support und Service.

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