Produktbeschreibung
Was ist Posaconazol?
Posaconazol-Pulverist ein chemischer Rohstoff. Seine Summenformel lautet C37H42F2N8O4, seine relative Molekülmasse beträgt 700,8 g/mol und seine CAS-Nummer beträgt171228-49-2.
Seine chemische Struktur umfasst mehrere Struktureinheiten wie Triazolring, Benzofuranring, aromatischen Ring, Oxim und Carbonsäure. Das Molekül weist Stereoisomere auf, die hauptsächlich durch zwei Chiralitätszentren verursacht werden. Es ist ein weißes oder fast weißes Pulver. Es ist wasserunlöslich, löslich in Ethanol, Aceton, Dichlormethan und Methanol.
Nach oraler oder intravenöser VerabreichungPosaconazol APIwird in der Leber verstoffwechselt, um aktive Metaboliten mit stärkerer antimykotischer Aktivität zu produzieren. Die Stoffwechselprodukte des Arzneimittels werden hauptsächlich über die Nieren und teilweise über die Leber und die Gallenwege ausgeschieden.
Es handelt sich um ein Breitspektrum-Antimykotikum, das seine fungizide Wirkung dadurch entfaltet, dass es die Synthese von Pilzzellwänden und -membranen stört. Es verfügt über eine hochwirksame fungizide Wirkung gegen verschiedene Pilze und wird häufig zur Behandlung von Pilzinfektionen wie oraler Candidiasis, Lungenaspergillose, Kryptokokkose und Mukormykose eingesetzt.
Es wurde von Pfizer entwickelt. Das Folgende ist seine Entwicklungsgeschichte:
1998 begann Pfizer mit der Entwicklung.
Im Jahr 2003 trat es in die Phase der klinischen Erprobung ein.
Im Jahr 2006 wurde es von der FDA als orale Suspension zur Behandlung refraktärer Pilzinfektionen zugelassen.
Im Jahr 2013 wurde es von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zur Behandlung von Infektionen zugelassen, die für andere Antimykotika unwirksam oder unverträglich sind, darunter Aspergillose, Candida-Infektion und Kryptokokkose.
Im Jahr 2014 wurde es von der FDA zugelassen.
Es hat zahlreiche klinische Studien durchlaufen, darunter Behandlungsversuche gegen pulmonale Aspergillose, Kryptokokkose, Mykoplasmenpneumonie und andere Infektionen. In diesen klinischen Studien hat es eine gute antimykotische Aktivität und Verträglichkeit gezeigt. Es ist zu einem der wichtigsten Medikamente zur Behandlung hartnäckiger Pilzinfektionen und zur Vorbeugung von Infektionen geworden.
Grundinformation:
Produktname |
Posaconazol |
Anderer Name |
4-{4-[4-(4-{[(3R,5R)-5-(2,4-difluorphenyl)tetrahydro{{9} }(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-3-furylmethoxy]phenyl)piperazin-1-yl]phenyl}-2-[( 2S,3S)-2-hydroxypentan-3-yl]-2,4-dihydroxypyrimidin-5-carbonsäure |
CAS |
171228-49-2 |
MF |
C37H42F2N8O4 |
MW |
700.78 |
EINECS |
682-747-8 |
MDL-Nr. |
MFCD00941162 |
Reinheit |
99% |
Stabilität |
stabil, wenn es unter geeigneten Bedingungen gelagert wird. |
Löslichkeit |
In Wasser schwer löslich |
Anwendung |
Medizinische Qualität oder für Forschungszwecke verwendet. |
Verpackung |
Wie gewünscht |
Lagerung |
Raumtemperatur. |
Strukturformel |
|
Qualitätsstandard:
Artikel |
Spezifikation |
Ergebnisse |
Aussehen |
Cremefarbenes bis weißes Pulver |
Konform |
Löslichkeit |
Löslich in Dichlormethan und praktisch unlöslich in Wasser |
Konform |
Identifikation |
IR Das Infrarot-Absorptionsspektrum der Probe muss mit dem Standardspektrum von Posaconazol (Form -1) übereinstimmen |
Konform |
|
HPLC Die Retentionszeit des Hauptpeaks im Chromatogramm der Probe entspricht der im Chromatogramm der Standardvorbereitung |
Konform |
Bestimmte Rotation |
-24,5 Grad bis -28,5 Grad (wasserfreie Basis) (C=1,in Aceton) |
-26.6. Grad |
Analyse durch HPLC |
98 %-102 % (wasserfreie Basis) |
98.8% |
Verwandte Verbindungen |
Tosylierte Verbindung NMT0,1 % |
N.D |
|
Hydroxytriazol NMT0,1 % |
N.D |
|
Benzyliertes Posaconazol NMT0,1 % |
0.07% |
|
Alle einzelnen Verunreinigungen NMT0,2 % |
0.17% |
|
Gesamtverunreinigungen NMT1.0 % |
0.38% |
|
SSRR-Isomer NMT0,1 % |
N.D |
Chirale Reinheit durch HPLC |
RRRS-Isomer NMT0,1 % |
N.D |
|
RRRR-Isomer NMT0,1 % |
N.D |
|
Tatales Isomer NMT1.0 % |
0.014% |
Wassergehalt (KF) |
NMT1.0 % |
0.18% |
Schwermetalle |
NMT10ppm |
Konform |
Trocknungsverlust |
NMT0,5 % |
0.01% |
Abschluss |
Das getestete Produkt entspricht der Spezifikation |
Nur für kommerzielle oder wissenschaftliche Zwecke, nicht für Privatpersonen!
Stabilität & Lagerung
PosaconazolPulverist ein stabiler Stoff mit guter thermischer Stabilität und Lichtstabilität, der unter normalen Lagerbedingungen viele Jahre gelagert werden kann. Unter sauren Bedingungen ist es relativ stabil, unter alkalischen Bedingungen jedoch instabil. Unter alkalischen Bedingungen wird es abgebaut. Darüber hinaus ist es auch in Wasser instabil. daher sollte es vor direkter Einwirkung von Wasser oder Umgebungen mit hoher Luftfeuchtigkeit geschützt werden. Während des Herstellungsprozesses sollte darauf geachtet werden, den Kontakt mit Faktoren wie Oxidationsmitteln, Reduktionsmitteln und Metallionen zu verhindern, um eine Beeinträchtigung der Stabilität zu vermeiden. Überprüfen Sie vor der Verwendung sorgfältig den Laden und verwenden Sie es gemäß den Anweisungen, um die Qualität und Wirksamkeit sicherzustellen.
Die Lagerbedingungen sollten folgende Anforderungen erfüllen:
Temperatur: Es sollte in einer Umgebung von 15-30 Grad Celsius gelagert werden, übermäßig hohe oder niedrige Temperaturen vermeiden und gleichzeitig direkte UV-Strahlung vermeiden.
Luftfeuchtigkeit: Es sollte an einem trockenen und belüfteten Ort gelagert werden, wobei Feuchtigkeit und Umgebungen mit hoher Luftfeuchtigkeit vermieden werden sollten.
Verpackung: Die Lagerung sollte dicht verschlossen erfolgen, wobei die Verpackung intakt und unbeschädigt bleiben sollte.
Sonstiges: Vermeiden Sie bei der Lagerung den Kontakt mit Oxidationsmitteln, Reduktionsmitteln, Metallionen und anderen Substanzen, um unnötige chemische Reaktionen zu verhindern und die Qualität und Wirksamkeit des Arzneimittels zu beeinträchtigen.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass bei der Lagerung darauf geachtet werden muss, den Einfluss extremer Temperaturen, Feuchtigkeit und anderer Umweltfaktoren zu vermeiden, um die Qualität und Stabilität sicherzustellen.
Verpackung & Versand
Verpackung:
1~2kg |
|
2-10kg |
|
10-25kg |
|
Versand:
Weniger als oder gleich 50 kg |
Per Express von Tür zu Tür Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS usw. Schnell und bequem |
|
50 kg ~ 200 kg |
Mit dem Flugzeug Schnell und günstig |
|
Größer oder gleich 200 kg |
Auf dem Seeweg Günstigster Weg |
|
Oder als Ihre Anforderung, den günstigsten oder den schnellsten Weg zu wählen. |
Zahlungsziel
Warum Xi'an Yihui wählen?
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass wir uns als Fabrik, die den pharmazeutischen Wirkstoff Posaconazol (API) herstellt, immer an den Grundsatz der Qualität halten und sicherstellen, dass der Produktionsprozess den relevanten Vorschriften und Standards entspricht. Wir ergreifen eine Reihe von Maßnahmen, um die Stabilität, hohe Reinheit und Abwesenheit von Verunreinigungen sicherzustellenPosaconazol-Pulver, um den Kunden Produkte von höchster Qualität zu bieten.

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Das Unternehmen Xi'an Yihui verfügt über ein hohes Maß an Forschungs- und Entwicklungskapazitäten

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