Posaconazol-Pulver

Posaconazol-Pulver

Produktname: Posaconazol
CAS:171228-49-2
MF:C37H42F2N8O4
MW:700,78
Verpackung: 1 g; 100 g; 500 g/Beutel; 1 kg/Beutel
Herkunft: China
Lieferfähigkeit: 50 kg pro Monat
Muster verfügbar: Ja
Zahlung: T/T, LC oder DA
Zertifizierungen: ISO9001, ISO22000, HACCP, HALAL, KOSHER
Plant Audition: verfügbar
Verkauf an Privatpersonen nicht möglich

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Produkteinführung
Produktbeschreibung

Was ist Posaconazol?

Posaconazol-Pulverist ein chemischer Rohstoff. Seine Summenformel lautet C37H42F2N8O4, seine relative Molekülmasse beträgt 700,8 g/mol und seine CAS-Nummer beträgt171228-49-2.

Seine chemische Struktur umfasst mehrere Struktureinheiten wie Triazolring, Benzofuranring, aromatischen Ring, Oxim und Carbonsäure. Das Molekül weist Stereoisomere auf, die hauptsächlich durch zwei Chiralitätszentren verursacht werden. Es ist ein weißes oder fast weißes Pulver. Es ist wasserunlöslich, löslich in Ethanol, Aceton, Dichlormethan und Methanol.

Nach oraler oder intravenöser VerabreichungPosaconazol APIwird in der Leber verstoffwechselt, um aktive Metaboliten mit stärkerer antimykotischer Aktivität zu produzieren. Die Stoffwechselprodukte des Arzneimittels werden hauptsächlich über die Nieren und teilweise über die Leber und die Gallenwege ausgeschieden.

Es handelt sich um ein Breitspektrum-Antimykotikum, das seine fungizide Wirkung dadurch entfaltet, dass es die Synthese von Pilzzellwänden und -membranen stört. Es verfügt über eine hochwirksame fungizide Wirkung gegen verschiedene Pilze und wird häufig zur Behandlung von Pilzinfektionen wie oraler Candidiasis, Lungenaspergillose, Kryptokokkose und Mukormykose eingesetzt.

Es wurde von Pfizer entwickelt. Das Folgende ist seine Entwicklungsgeschichte:

1998 begann Pfizer mit der Entwicklung.

Im Jahr 2003 trat es in die Phase der klinischen Erprobung ein.

Im Jahr 2006 wurde es von der FDA als orale Suspension zur Behandlung refraktärer Pilzinfektionen zugelassen.

Im Jahr 2013 wurde es von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zur Behandlung von Infektionen zugelassen, die für andere Antimykotika unwirksam oder unverträglich sind, darunter Aspergillose, Candida-Infektion und Kryptokokkose.

Im Jahr 2014 wurde es von der FDA zugelassen.

Es hat zahlreiche klinische Studien durchlaufen, darunter Behandlungsversuche gegen pulmonale Aspergillose, Kryptokokkose, Mykoplasmenpneumonie und andere Infektionen. In diesen klinischen Studien hat es eine gute antimykotische Aktivität und Verträglichkeit gezeigt. Es ist zu einem der wichtigsten Medikamente zur Behandlung hartnäckiger Pilzinfektionen und zur Vorbeugung von Infektionen geworden.

 

Grundinformation:

Produktname

Posaconazol

Anderer Name

4-{4-[4-(4-{[(3R,5R)-5-(2,4-difluorphenyl)tetrahydro{{9} }(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-3-furylmethoxy]phenyl)piperazin-1-yl]phenyl}-2-[( 2S,3S)-2-hydroxypentan-3-yl]-2,4-dihydroxypyrimidin-5-carbonsäure

CAS

171228-49-2

MF

C37H42F2N8O4

MW

700.78

EINECS

682-747-8

MDL-Nr.

MFCD00941162

Reinheit

99%

Stabilität

stabil, wenn es unter geeigneten Bedingungen gelagert wird.

Löslichkeit

In Wasser schwer löslich

Anwendung

Medizinische Qualität oder für Forschungszwecke verwendet.

Verpackung

Wie gewünscht

Lagerung

Raumtemperatur.

Strukturformel

171228-49-2

 

Qualitätsstandard:

Artikel

Spezifikation

Ergebnisse

Aussehen

Cremefarbenes bis weißes Pulver

Konform

Löslichkeit

Löslich in Dichlormethan und praktisch unlöslich in Wasser

Konform

Identifikation

IR Das Infrarot-Absorptionsspektrum der Probe muss mit dem Standardspektrum von Posaconazol (Form -1) übereinstimmen

Konform

 

HPLC Die Retentionszeit des Hauptpeaks im Chromatogramm der Probe entspricht der im Chromatogramm der Standardvorbereitung

Konform

Bestimmte Rotation

-24,5 Grad bis -28,5 Grad (wasserfreie Basis) (C=1,in Aceton)

-26.6. Grad

Analyse durch HPLC

98 %-102 % (wasserfreie Basis)

98.8%

Verwandte Verbindungen

Tosylierte Verbindung NMT0,1 %

N.D

 

Hydroxytriazol NMT0,1 %

N.D

 

Benzyliertes Posaconazol NMT0,1 %

0.07%

 

Alle einzelnen Verunreinigungen NMT0,2 %

0.17%

 

Gesamtverunreinigungen NMT1.0 %

0.38%

 

SSRR-Isomer NMT0,1 %

N.D

Chirale Reinheit durch HPLC

RRRS-Isomer NMT0,1 %

N.D

 

RRRR-Isomer NMT0,1 %

N.D

 

Tatales Isomer NMT1.0 %

0.014%

Wassergehalt (KF)

NMT1.0 %

0.18%

Schwermetalle

NMT10ppm

Konform

Trocknungsverlust

NMT0,5 %

0.01%

Abschluss

Das getestete Produkt entspricht der Spezifikation

Nur für kommerzielle oder wissenschaftliche Zwecke, nicht für Privatpersonen!

 

Stabilität & Lagerung

PosaconazolPulverist ein stabiler Stoff mit guter thermischer Stabilität und Lichtstabilität, der unter normalen Lagerbedingungen viele Jahre gelagert werden kann. Unter sauren Bedingungen ist es relativ stabil, unter alkalischen Bedingungen jedoch instabil. Unter alkalischen Bedingungen wird es abgebaut. Darüber hinaus ist es auch in Wasser instabil. daher sollte es vor direkter Einwirkung von Wasser oder Umgebungen mit hoher Luftfeuchtigkeit geschützt werden. Während des Herstellungsprozesses sollte darauf geachtet werden, den Kontakt mit Faktoren wie Oxidationsmitteln, Reduktionsmitteln und Metallionen zu verhindern, um eine Beeinträchtigung der Stabilität zu vermeiden. Überprüfen Sie vor der Verwendung sorgfältig den Laden und verwenden Sie es gemäß den Anweisungen, um die Qualität und Wirksamkeit sicherzustellen.

Die Lagerbedingungen sollten folgende Anforderungen erfüllen:

Temperatur: Es sollte in einer Umgebung von 15-30 Grad Celsius gelagert werden, übermäßig hohe oder niedrige Temperaturen vermeiden und gleichzeitig direkte UV-Strahlung vermeiden.

Luftfeuchtigkeit: Es sollte an einem trockenen und belüfteten Ort gelagert werden, wobei Feuchtigkeit und Umgebungen mit hoher Luftfeuchtigkeit vermieden werden sollten.

Verpackung: Die Lagerung sollte dicht verschlossen erfolgen, wobei die Verpackung intakt und unbeschädigt bleiben sollte.

Sonstiges: Vermeiden Sie bei der Lagerung den Kontakt mit Oxidationsmitteln, Reduktionsmitteln, Metallionen und anderen Substanzen, um unnötige chemische Reaktionen zu verhindern und die Qualität und Wirksamkeit des Arzneimittels zu beeinträchtigen.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass bei der Lagerung darauf geachtet werden muss, den Einfluss extremer Temperaturen, Feuchtigkeit und anderer Umweltfaktoren zu vermeiden, um die Qualität und Stabilität sicherzustellen.

 

Verpackung & Versand

Verpackung:

1~2kg

product-777-223

2-10kg

product-741-217

10-25kg

product-729-236

 

Versand:

Weniger als oder gleich 50 kg

Per Express von Tür zu Tür

Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS usw.

Schnell und bequem

product-179-102

50 kg ~ 200 kg

Mit dem Flugzeug

Schnell und günstig

product-172-94

Größer oder gleich 200 kg

Auf dem Seeweg

Günstigster Weg

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Oder als Ihre Anforderung, den günstigsten oder den schnellsten Weg zu wählen.

Zahlungsziel

payment

Warum Xi'an Yihui wählen?

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass wir uns als Fabrik, die den pharmazeutischen Wirkstoff Posaconazol (API) herstellt, immer an den Grundsatz der Qualität halten und sicherstellen, dass der Produktionsprozess den relevanten Vorschriften und Standards entspricht. Wir ergreifen eine Reihe von Maßnahmen, um die Stabilität, hohe Reinheit und Abwesenheit von Verunreinigungen sicherzustellenPosaconazol-Pulver, um den Kunden Produkte von höchster Qualität zu bieten.

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