Tigecyclin-Pulver

Was ist Tigecyclin?

Tigecyclin-Pulverist ein Breitbandantibiotikum und ein Derivat der Tetracyclin-Antibiotika. Es ist ein weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver. Sein chemischer Name ist (4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(tert-butylamino)acetamido)-4,7-bis(dimethylamino){{11} },4,4a,5,5a,6,11,12a-Octahydro-3H-3a,6,10,12,12a-Pentahydroxy-1,11- Dioxo-2-naphthacencarboxamid. Seine chemische Formel lautet C29H39N5O8 und sein Molekulargewicht beträgt 585,65 g/mol, sein CAS beträgt220620-09-7. Es ist in Wasser schwer löslich. Es weist eine gute Löslichkeit in gängigen organischen Lösungsmitteln wie Methanol, Ethanol und Dimethylsulfoxid auf.

Tigecyclin-APIist ein Semisynthese-Antibiotikum und seine Struktur basiert auf dem Tetracyclin-Molekül. Es verfügt über ein breites antibakterielles Wirkungsspektrum und kann antibakterielle Wirkungen gegen verschiedene grampositive und negative Bakterien hervorrufen. Aufgrund seiner pharmakologischen Eigenschaften ist es wertvoll bei der Behandlung komplizierter Haut- und Weichteilinfektionen, komplizierter intraabdominaler Infektionen und anderer schwerer Infektionen. Seine antibakterielle Wirkung entfaltet es durch die Hemmung der bakteriellen Proteinsynthese. Im Vergleich zu herkömmlichen Tetracyclin-Antibiotika verfügt Tigecyclin über ein breiteres antibakterielles Wirkungsspektrum und bleibt gegen einige Bakterienstämme wirksam, die Resistenzen gegen andere Antibiotika entwickelt haben.

Der Entwicklungszeitplan sieht wie folgt aus:

Anfang der 1990er Jahre: Es wurde von Wissenschaftlern bei Wyeth (heute Pfizer) synthetisiert und entwickelt. Es wurde durch Strukturmodifikationen von Tetracyclin-Antibiotika gewonnen.

2005: Es erhielt die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und wurde als erstes auf Tetracyclin basierendes Breitbandantibiotikum vermarktet.

2006: Es erhielt die Zulassung für die Vermarktung in Europa und erhielt nach und nach die Registrierung und Zulassung in anderen Ländern und Regionen für die Behandlung verschiedener Infektionsfälle.

2013: Pfizer kündigte die Einstellung des Injektionspulvers von Tigecycline an, produzierte und verkaufte die Formulierung jedoch weiterhin in Tablettenform.

Bisher wird es in der klinischen Praxis häufig als Erstlinien- oder Alternativmedikament zur Behandlung komplizierter Haut- und Weichteilinfektionen, komplizierter intraabdominaler Infektionen und anderer schwerer Infektionen eingesetzt. Trotz seiner einzigartigen Vorteile in Bezug auf antimikrobielles Spektrum, Resistenz und Wirksamkeit bedarf es dennoch einer sorgfältigen Bewertung und Überwachung im klinischen Einsatz, um seinen rationellen Einsatz sicherzustellen und das Risiko einer Antibiotikaresistenz zu minimieren.

Grundinformation:

Qualitätsstandard:

Nur für kommerzielle oder wissenschaftliche Zwecke, nicht für Privatpersonen!

Stabilität:

Tigecyclin-PulverStabilität lässt sich wie folgt zusammenfassen:

• Lichtempfindlichkeit: Es ist lichtempfindlich und kann sich bei Lichteinwirkung, insbesondere ultraviolettem (UV-)Licht, verschlechtern. Es wird empfohlen, es nicht hellem Licht auszusetzen und es in undurchsichtigen Behältern aufzubewahren, um das Arzneimittel vor Lichteinwirkung zu schützen.
• Feuchtigkeit und Nässe: Bei hoher Luftfeuchtigkeit kann es Feuchtigkeit absorbieren, was zur Verschlechterung oder zum Verderb führen kann. Daher sollte es in verschlossenen Behältern aufbewahrt und vor Feuchtigkeit und Nässe geschützt werden. Achten Sie vor der Anwendung auf trockene Hände, um zu verhindern, dass zusätzliche Feuchtigkeit in das Pulver gelangt.
• Temperatur: Seine Stabilität hängt eng mit der Temperatur zusammen. Im Allgemeinen sollte es bei Raumtemperatur (ca. 15-30 Grad Celsius) gelagert werden. Vermeiden Sie zu hohe oder zu niedrige Temperaturen.
• Verpackung: Die richtige Verpackung trägt zum Schutz vor äußeren Einflüssen bei. Zu den gängigen Verpackungsmethoden gehören versiegelte Aluminiumfolienbeutel oder feuchtigkeitsbeständige Flaschen, um einen guten Schutz und eine gute Isolierung zu gewährleisten.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass es zur Gewährleistung seiner Stabilität in einer lichtgeschützten, trockenen und temperaturgerechten Umgebung gelagert werden sollte und dabei das Verfallsdatum des Arzneimittels einzuhalten ist.

Lagerung:

Die Lagerbedingungen sind für die Aufrechterhaltung der Qualität und Stabilität des Arzneimittels von entscheidender Bedeutung. Hier einige Empfehlungen zur Aufbewahrung:

Temperatur: Es sollte in einer Umgebung mit kontrollierter Temperatur gelagert werden. Im Allgemeinen ist Raumtemperatur (ca. 15-30 Grad Celsius) der am besten geeignete Bereich. Vermeiden Sie übermäßig hohe oder niedrige Temperaturen, um Hitze- oder Gefrierschäden am Medikament zu vermeiden.

Licht: Da es lichtempfindlich ist, sollte es keinem hellen Licht, insbesondere ultraviolettem Licht, ausgesetzt werden. Wählen Sie undurchsichtige Behälter oder Verpackungen und sorgen Sie dafür, dass der Lagerbereich schwach beleuchtet ist, um die Lichteinstrahlung zu reduzieren.

Luftfeuchtigkeit: In Umgebungen mit hoher Luftfeuchtigkeit kann es Feuchtigkeit absorbieren, was zu einer Verschlechterung oder einem Qualitätsverlust führt. Lagern Sie es daher an einem trockenen Ort und vermeiden Sie Feuchtigkeitseinwirkung.

Verpackung: Entscheiden Sie sich für versiegelte und feuchtigkeitsbeständige Verpackungsmaterialien wie Aluminiumfolienbeutel oder feuchtigkeitsbeständige Flaschen, um einen guten Schutz und eine gute Isolierung zu gewährleisten. Stellen Sie sicher, dass die Verpackung intakt und ordnungsgemäß versiegelt ist, um eine Exposition gegenüber der äußeren Umgebung zu verhindern.

Verfallsdatum: Überprüfen und befolgen Sie das Verfallsdatum des Medikaments sorgfältig. Verwenden Sie es nicht, wenn es abgelaufen ist, da seine Stabilität und Wirksamkeit beeinträchtigt sein könnten.

Zusammenfassend ist es notwendig, Feuchtigkeit, Licht und hohe Temperaturen zu vermeiden, geeignete Lagerbehälter zu verwenden und diese bei Raumtemperatur aufzubewahren und gleichzeitig auf eine ordnungsgemäße Versiegelung zu achten.

Wichtig:

Bitte beachten Sie, dass es sich bei diesem Produkt nur um einen Rohstoff für den kommerziellen Gebrauch und nicht um den persönlichen Verbrauch handelt. Unser Unternehmen übernimmt keine Verantwortung für Risiken oder Folgen, die durch den persönlichen Gebrauch entstehen.

Verpackung:

Versand:

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