Produktbeschreibung
Was ist Capecitabin?
Capecitabin-Pulverist ein Prodrug, das im Körper durch die Wirkung mehrerer Enzyme nach und nach in den aktiven Metaboliten 5-Fluorouracil (5-FU) umgewandelt wird, um seine Wirkung auszuüben.Capecitabin-APIist eine feste Substanz, die als weißes oder fast weißes kristallines Pulver vorliegt. Sein chemischer Name ist 5'-Desoxy-5-fluor-N-[(pentyloxy)carbonyl]-cytidin. Es ist ein Pyrimidin-Analogon, was bedeutet, dass es Pyrimidin strukturell ähnlich ist. Seine Summenformel lautet C15H22FN3O6 und sein Molekulargewicht beträgt 359,35 g/mol. Die CAS-Nummer für Capecitabin lautet154361-50-9. Es ist in Wasser schwer löslich und in Alkohol (Ethanol) gut löslich.
Die Entwicklungsgeschichte von Capecitabin ist wie folgt:
Anfang der 1980er Jahre: Es wurde erstmals in einer vom Pharmaunternehmen Roche durchgeführten Forschung synthetisiert und einer ersten pharmakologischen Bewertung unterzogen.
1997: Klinische Studien beginnen damit. Während dieser Studien stellten die Forscher fest, dass es eine vergleichbare Wirksamkeit wie die intravenöse Verabreichung von 5-Fluorouracil (5-FU) aufwies, jedoch eine höhere Verträglichkeit und einen bequemeren Verabreichungsweg aufwies.
1998: Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) genehmigt die Vermarktung.
Weitere Forschung und Verbesserungen: Im Laufe der Zeit wurde die Forschung mit dem Ziel fortgesetzt, Dosierung, Behandlungsschemata und Kombinationstherapiestrategien zu optimieren, um die Wirksamkeit zu erhöhen und Nebenwirkungen zu reduzieren.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass wir mit weiterer Forschung und klinischer Praxis fortlaufende Verbesserungen und ein tieferes Verständnis davon und seiner Anwendungen erwarten können.
Grundinformation:
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Produktname |
Capecitabin |
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Chemischer Name |
5'-Desoxy-5-fluor-N-[(pentyloxy)carbonyl]-cytidin |
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CAS |
154361-50-9 |
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MF |
C15H22FN3O6 |
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MW |
359.35 |
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EINECS |
604-948-1 |
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MDL-Nr. |
MFCD00930626 |
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Reinheit |
99 Prozent |
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Stabilität |
Stabil |
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Anwendung |
Medizingrad und Forschungsgrad. |
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Verpackung |
Wie gewünscht |
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Lagerung |
Raumtemperatur. |
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Strukturformel |
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Qualitätsstandard:
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Probeartikel |
Spezifikationen |
Ergebnis |
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Aussehen |
Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver. |
Cremefarbenes kristallines Pulver |
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Löslichkeit |
Frei löslich in Methanol; löslich in Acetonitril und in Alkohol. Schwer wasserlöslich. |
Konform |
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Identifikation |
Infrarotabsorption |
Konform |
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Die Retentionszeit des Hauptpeaks im Chromatogramm des Tests entspricht der im Chromatogramm des Referenzstandards. |
Konform |
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Wasserbestimmung |
Kleiner oder gleich 0,3 Prozent |
0,02 Prozent |
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Optische Drehung |
plus 96.0 Grad ~ plus 100,0 Grad |
plus 97,5 Grad |
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Glührückstand |
Kleiner oder gleich 0,1 Prozent |
0,01 Prozent |
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Schwermetalle |
Weniger als oder gleich 20 ppm |
Konform |
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Verwandte Substanzen |
Capecitabin-verwandte Verbindung A Weniger als oder gleich 0,3 Prozent |
ND |
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Capecitabin-verwandte Verbindung B Weniger als oder gleich 0,3 Prozent |
0,03 Prozent |
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2,3-Di-O-acetyl-5′-desoxy-5-fluorcytidin Weniger als oder gleich 0,10 Prozent |
0,02 Prozent |
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5-Desoxy-5-fluor-N4-(2-methyl-1-butyloxycarbonyl)cytidin plus 5-Desoxy-5-fluor-N4-(3-methyl-1-butyloxycarbonyl)cytidin Kleiner oder gleich 0,5 Prozent |
ND |
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[{{0}}[5-Desoxy-3-O-(5-desoxy- -D- ribofuranosyl )- -D- ribofuranosyl ]-5-fluor-2-oxo-1,2-dihydropyrimidin-4-yl]- Carbaminsäurepentylester Kleiner oder gleich 0,3 Prozent |
ND |
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[{{0}}[5-Desoxy-2-O-(5-desoxy- -D- ribofuranosyl )- -D- ribofuranosyl ]-5-fluor-2-oxo-1,2-dihydropyrimidin-4-yl]-carbaminsäurepentylester Kleiner oder gleich 0,2 Prozent |
ND |
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Capecitabin-verwandte Verbindung C Weniger als oder gleich 0,3 Prozent |
ND |
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[{{0}}[5-Desoxy-2-O-(5-desoxy- -D- ribofuranosyl )- -D- ribofuranosyl ]-5-fluor-2-oxo-1,2-dihydropyrimidin-4-yl]-carbaminsäurepentylester Kleiner oder gleich 0,3 Prozent |
ND |
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2,3-Di-O-acetyl-5-desoxy-5-fluor-N4-(pentyloxycarbonyl)cytidin Weniger als oder gleich 0,1 Prozent |
ND |
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Einzelne nicht spezifizierte Verunreinigung Weniger als oder gleich 0,1 Prozent |
0,03 Prozent |
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Gesamtverunreinigungen Weniger als oder gleich 1,5 Prozent |
0.10 Prozent |
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Test |
98,0 Prozent ~102,0 Prozent auf wasserfreier und lösungsmittelfreier Basis |
99,9 Prozent |
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Fazit: Alle Ergebnisse entsprechen den Anforderungen des USP |
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Verpackung und Lagerung: In dichten Behältern aufbewahren. Bei kontrollierter Raumtemperatur lagern. |
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Nur für kommerzielle oder wissenschaftliche Zwecke, nicht für Privatpersonen!
Stabilität:
Capecitabin-PulverDie Stabilität wird von mehreren Faktoren beeinflusst. Hier sind die detaillierten Stabilitätsinformationen:
Temperatur: Bei Raumtemperatur ist es relativ stabil. Im Allgemeinen wird empfohlen, es bei einer Temperatur von 15 bis 30 Grad (59 bis 86 Grad F) aufzubewahren. Vermeiden Sie extrem hohe oder niedrige Temperaturen.
Luftfeuchtigkeit: Es ist empfindlich gegenüber Feuchtigkeit. Es ist wichtig, es in einer trockenen Umgebung aufzubewahren, um Feuchtigkeitsaufnahme und Hydrolysereaktionen zu verhindern. Es wird empfohlen, es an einem Ort mit einer relativen Luftfeuchtigkeit von nicht mehr als 65 Prozent aufzubewahren.
Licht: Es ist lichtempfindlich, insbesondere gegenüber UV-Licht. Daher sollte es in lichtbeständigen Behältern vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt aufbewahrt werden.
Chemische Instabilität: Es kann mit anderen Chemikalien reagieren, was zu Zersetzung oder Instabilität führt. Daher wird empfohlen, während der Lagerung und Verwendung den Kontakt mit Oxidationsmitteln, sauren Substanzen und Metallionen zu vermeiden.
Zusätzlich zu diesen Faktoren sind auch die richtige Verpackung und Versiegelung für die Stabilität wichtig. Bewahren Sie es in gut verschlossenen Behältern auf, um es vor Luft, Feuchtigkeit oder Verunreinigungen zu schützen. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass es zur Gewährleistung seiner Stabilität in einer trockenen, kühlen und lichtgeschützten Umgebung gelagert und von Feuchtigkeit, hohen Temperaturen, Licht und schädlichen Substanzen ferngehalten werden sollte.
Lagerung:
Die Lagerungsbedingungen für Capecitabin sind wie folgt:
Temperatur: Lagern Sie es bei Raumtemperatur, normalerweise wird ein Bereich von 15 bis 30 Grad (59 bis 86 Grad F) empfohlen.
Verpackung: Stellen Sie sicher, dass es in einem trockenen und gut verschlossenen Behälter aufbewahrt wird. Die Originalverpackung ist die beste Wahl, da sie speziell darauf ausgelegt ist, die Stabilität des Medikaments zu schützen.
Lichtschutz: Es ist lichtempfindlich und Lichteinwirkung kann zu einer Verschlechterung führen. Daher sollte es während der Lagerung so weit wie möglich in lichtgeschützten Behältern aufbewahrt werden, um die Auswirkungen der Lichteinwirkung zu minimieren.
Feuchtigkeit: Es ist feuchtigkeitsempfindlich und kann leicht Feuchtigkeit aufnehmen und Hydrolysereaktionen eingehen. Um dies zu vermeiden, sollte es in einer trockenen Umgebung gelagert und darauf geachtet werden, dass der Behälter gut verschlossen ist.
Lagerort: Bewahren Sie es an einem Ort fern von Feuchtigkeit, Wärmequellen und schädlichen Chemikalien auf.
Bitte beachten Sie, dass diese Lagerungsempfehlungen als allgemeine Referenz dienen. Spezifische Lagerbedingungen können je nach Marke, Hersteller oder spezifischen Anforderungen des Medikaments variieren.
Verpackung & Versand
Verpackung:
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1~2kg |
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2-10kg |
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10-25kg |
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Versand:
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Weniger als oder gleich 50 kg |
Per Express von Tür zu Tür Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS usw. Schnell und bequem |
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50 kg ~ 200 kg |
Mit dem Flugzeug Schnell und günstig |
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Größer oder gleich 200 kg |
Auf dem Seeweg Günstigster Weg |
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Oder als Ihre Anforderung, den günstigsten oder den schnellsten Weg zu wählen. |
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Zahlungsbedingung

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